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COMPRESSE DOMPERIDONE 10mg Si prega di leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere il farmaco. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente e non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglietto illustrativo, informi il medico o il farmacista. IN QUESTA SCHEDA 1. Quali Domperidone compresse 10mg sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Prima di prendere Domperidone compresse 10 mg 3. Come prendere Domperidone compresse 10 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Domperidone compresse 10 mg 6. Altre informazioni 1. CHE COSA E Domperidone 10mg COMPRESSE E SONO CHE COSA SERVE PER Il nome del farmaco è Tablets 10mg Domperidone. Il domperidone è un anti-emetico, che può fermare la sensazione di malessere. Il principio attivo è domperidone maleato. Ogni compressa contiene 10 mg domperidone come domperidone maleato. Domperidone è usato per trattare: nausea e vomito reclami dello stomaco, che si verificano con ritardato svuotamento dello stomaco. Ciò può portare a sintomi come sensazione di completo (durante o subito dopo aver mangiato), gonfiore, eruttazione, nausea, bruciore di stomaco e mal di stomaco. 2. PRIMA DI PRENDERE Domperidone 10mg COMPRESSE Informazioni importanti su uno degli ingredienti nella vostra medicina Queste compresse contengono lattosio monoidrato. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. NON PRENDERE Domperidone compresse 10mg se si: hanno mai avuto una reazione allergica a domperidone o uno qualsiasi degli altri ingredienti elencati nel paragrafo 6, Altre informazioni avete o pensa di avere un serio problema intestinale come emorragie interne (sintomo essendo persistenti movimenti intestinali nero), o una ostruzione o perforazione dello stomaco o dell'intestino (di solito si tratta di crampi allo stomaco) soffre di un tumore della ghiandola pituitaria chiamato prolattinoma Prima di utilizzare Domperidone compresse da 10mg informi il medico se: avere un disturbo fegato o dei reni sono in stato di gravidanza, o probabilità di rimanere incinta sono l'allattamento al seno soffre di problemi di cuore come questo farmaco può influenzare la frequenza cardiaca. Questo rischio può essere maggiore se avete più di 60 anni di età o se siete in dosi superiori a 30 mg / giorno. Guida di veicoli e uso di macchinari E 'improbabile che queste tavolette influenza sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli non prescritti da un medico, tra cui una delle seguenti: analgesici oppiacei, utilizzati per il trattamento del dolore ketoconazolo, usato per trattare le infezioni fungine ritonavir, usato per trattare l'infezione da HIV eritromicina, usato per trattare le infezioni antimuscarinici, utilizzato per trattare disturbi della vescica o gastrointestinali amantadina, usato per trattare le infezioni virali bromocriptina o cabergolina, utilizzato per il trattamento di tumori ipofisari o morbo di Parkinson s Se preso con altri farmaci l'effetto di domperidone 10mg compresse o gli effetti della altri farmaci possono essere modificati. 3. COME PRENDERE Domperidone 10mg COMPRESSE Queste compresse sono stati prescritti per voi da un medico. Prendere esattamente come lui o lei ti ha detto. Si prega di leggere attentamente l'etichetta. Il domperidone dovrebbe essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini. Le compresse devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Adulti e adolescenti (di peso 35 kg o più ossia circa 5 pietra) La dose abituale per il trattamento è di 1 a 2 compresse prese da 3 a 4 volte al giorno prima dei pasti. Non prendere più di 8 compresse (80 mg) in 24 ore. Neonati e Bambini I bambini che pesano meno di 35 kg (5 pietra) non devono assumere queste compresse. La dose usuale per il trattamento è di 0,25 0,5 mg per kg di peso corporeo presa 3 a 4 volte al giorno prima dei pasti. Il farmacista può essere in grado di aiutarvi se non si è sicuri. Le persone con problemi renali Il medico può dirle di prendere una dose inferiore o prendere il farmaco meno spesso. Il medico può consigliare di prendere il farmaco in un modo diverso, così si dovrebbe sempre seguire il consiglio al vostro medico s in merito a come e quando prendere la medicina e leggere sempre l'etichetta. Se si ritiene che l'effetto di domperidone 10mg compresse sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Se il vostro reclamo non mostra alcun miglioramento dopo 28 giorni durante l'assunzione di Domperidone 10mg compresse, consultare il proprio medico per vedere se avete bisogno di andare a prendere il medicinale. Se prende più Domperidone compresse 10 mg di quanto deve Se prende più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o andare al più vicino ospedale. Si può essere somministrato carbone attivo, che può impedire l'assorbimento di domperidone, se preso subito dopo aver preso la dose eccessiva. I sintomi di sovradosaggio sono sonnolenza, disorientamento, movimenti oculari irregolari e strani movimenti del corpo, specialmente nei bambini. Se si dimentica di prendere le compresse Prenda le compresse non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, attendere fino a che è dovuto e continuare normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Domperidone compresse 10 mg possono avere lato Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere l'assunzione del Domperidone compresse 10mg e informi immediatamente il medico o andare al più vicino ospedale come può essere una reazione allergica: welling delle mani, dei piedi, caviglie, viso, labbra o della gola problemi con la respirazione rash cutaneo, prurito o orticaria Se si verifica uno dei seguenti, interrompere l'assunzione Compresse Domperidone 10mg e parlare con il medico: convulsioni (convulsioni) movimenti incontrollati, tra cui movimenti irregolari degli occhi, movimenti della lingua insoliti, torsione, trasformando i movimenti del collo, o tremore e la rigidità dei muscoli. Questa reazione può essere più probabile che si verifichi nei bambini. ritmo cardiaco sintomi disorders - includono battito cardiaco veloce o lento Effetti indesiderati rari In rari casi domperidone può: causare perdite latte dal seno interrompere il flusso mestruale causare la crescita del seno negli uomini Effetti indesiderati molto rari crampi allo stomaco lievi diarrea mal di testa sonnolenza nervosismo o irrequietezza test di funzionalità epatica sollevato (questo viene rilevato in un esame del sangue) Frequenza sconosciuta morte cardiaca improvvisa Domperidone può essere associato ad un aumentato rischio di cuore disturbo del ritmo e arresto cardiaco. Questo rischio può essere più probabile in quei più di 60 anni o di prendere dosi superiori a 30 mg al giorno. Il domperidone dovrebbe essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini. Se si nota qualche effetto indesiderato non menzionato in questo foglio, o se uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati diventare gravi o durare più di un paio di giorni informi il medico o il farmacista. 5. COME CONSERVARE Domperidone 10mg COMPRESSE Non utilizzare le compresse Domperidone 10mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Se avete compresse che non sono aggiornati, si prega di restituire al farmacista per lo smaltimento. TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. Conservare le compresse nella confezione originale. 6. ALTRE INFORMAZIONI Le compresse Domperidone 10mg sono di colore bianco, rotonde, biconvesse. Il principio attivo è domperidone maleato. Ogni compressa contiene anche diversi ingredienti inattivi. Questi includono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra e sodio laurilsolfato. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Irlanda. Domepridone è indicato per il sollievo dei sintomi di nausea e vomito. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Domeperidone dovrebbe essere utilizzato alla dose minima efficace per il minor tempo necessario per controllare la nausea e il vomito. Le compresse Domperidone 10mg sono per somministrazione orale. Si consiglia di assumere le compresse domperidone per via orale prima dei pasti. Se preso dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato. I pazienti dovrebbero cercare di prendere ogni dose ad orari prestabiliti. Se una dose programmata viene dimenticata, la dose deve essere omessa e il consueto schema di dosaggio riprende. La dose non deve essere raddoppiata per compensare la dose dimenticata. Solitamente, la durata massima del trattamento non dovrebbe superare una settimana. Adulti e adolescenti (12 anni di età e anziani e che pesano 35 kg o più) Un 10mg tablet fino a tre volte al giorno con una dose massima di 30 mg al giorno. Neonati, bambini, bambini (meno di 12 anni di età) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg A causa della necessità per il dosaggio preciso, compresse Domperidone non sono adatti per l'uso nei bambini e adolescenti di peso inferiore a 35 kg. Insufficienza epatica Domperidone è controindicato in caso di insufficienza epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.3). Modifica della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve non è tuttavia necessario (vedere paragrafo 5.2). Insufficienza renale Dal momento che l'emivita di eliminazione del domperidone è prolungata in caso di insufficienza renale grave, sulla somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione di compresse Domperidone deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità della perdita di valore, e la dose può essere necessario ridurre. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarmente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2) 4.3 Controindicazioni Domperidone è controindicato nei seguenti casi: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (vedere paragrafo 5.2). Nei pazienti che hanno conosciuto il prolungamento degli intervalli esistenti conduzione cardiaca, particolarmente QTc, pazienti con significativi disturbi elettrolitici o malattie cardiache sottostanti come l'insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.4) La co-somministrazione con farmaci che prolungano il QT (vedere paragrafo 4.5). La co-somministrazione con inibitori CY3A4 potenti (a prescindere dalla loro effetti prolungamento QT) (vedere paragrafo 4.5) Ipersensibilità nota a domperidone o uno qualsiasi degli eccipienti. A rilascio di prolattina tumore ipofisario (prolattinoma.) Insufficienza renale Domperidone non deve essere utilizzato quando la stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Precauzioni per l'uso Compresse di Domperidone contengono lattosio e possono essere inadatte per i pazienti con intolleranza al lattosio, galattosemia o di glucosio / galattosio. Usare nei neonati Effetti collaterali neurologici sono rari (vedi sezione "Effetti indesiderati"). Dal momento che le funzioni metaboliche e la barriera emato-encefalica non sono completamente sviluppati nei primi mesi di vita il rischio di effetti collaterali neurologici è più elevato nei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare sintomi extrapiramidali nei bambini, ma altre cause devono essere prese in considerazione. Insufficienza renale L'emivita di eliminazione del domperidone è prolungata in grave insufficienza renale. Per la somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione di domperidone deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità dell'insufficienza renale. La dose può essere necessario ridurre. Effetti cardiovascolari Domperidone è stato associato ad un prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma. Durante la sorveglianza post-marketing, sono stati casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta nei pazienti che assumono domperidone. Questi casi hanno incluso pazienti con fattori di confondimento di rischio, anomalie degli elettroliti e trattamenti concomitanti che possono essere concause (vedere paragrafo 4.8). Studi epidemiologici hanno dimostrato che domperidone è stato associato ad un aumento del rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte cardiaca improvvisa (vedere paragrafo 4.8). Un rischio più alto è stato osservato nei pazienti di età superiore ai 60 anni, i pazienti che assumono dosi giornaliere superiori a 30 mg e pazienti assumendo contemporaneamente farmaci QT prolungamento o inibitori del CYP3A4. Il domperidone dovrebbe essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini. Domperidone è controindicato nei pazienti con nota prolungamento esistente di intervalli di conduzione cardiaca, in particolare QTc, nei pazienti con disturbi significativi elettrolitici (ipopotassiemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia), o bradicardia, o in pazienti con malattie cardiache sottostanti come l'insufficienza cardiaca congestizia a causa di un aumento del rischio di aritmia ventricolare (vedere paragrafo 4.3). Disturbi elettrolitici (ipopotassiemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia) o bradicardia sono noti per essere le condizioni che aumentano il rischio proaritmici. Il trattamento con domperidone deve essere interrotto se segni o sintomi si verificano che possono essere associati con aritmia cardiaca, e il paziente deve consultare il proprio medico. Paziente deve essere avvisato di segnalare tempestivamente eventuali sintomi cardiaci. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione La principale via metabolica del domperidone è attraverso il CYP3A4. In vitro i dati suggeriscono che l'uso concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima può determinare un aumento dei livelli plasmatici di domperidone. Aumento del rischio di insorgenza di prolungamento dell'intervallo QT, a causa di interazioni farmacodinamiche e / o di farmacocinetica. L'uso concomitante delle seguenti sostanze è controindicato QTc di prolungamento medicinali Classe antiaritmici IA (ad esempio disopiramide, idrochinidina, chinidina) Classe antiaritmici III (ad esempio amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalolo) alcuni antipsicotici (ad es aloperidolo, pimozide, sertindolo) alcuni antidepressivi (ad esempio citalopram, escitalopram) alcuni antibiotici (ad esempio eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, spiramicina) alcuni agenti antifungini (ad esempio pentamidina) alcuni agenti antimalarici (in particolare alofantrina, lumefantrina) alcuni farmaci gastrointestinali (ad esempio cisapride, dolasetron, prucalopride) alcuni antistaminici (ad esempio mequitazina, mizolastina) alcuni farmaci utilizzati nel cancro (ad esempio toremifene, vandetanib, vincamina) altri farmaci (es bepridil, difemanil, metadone) (vedere paragrafo 4.3). Inibitori potenti del CYP3A4 (indipendentemente dalle loro effetti prolungamento QT), vale a dire inibitori della proteasi antifungini azolici sistemici alcuni macrolidi (eritromicina, claritromicina e telitromicina) (vedere paragrafo 4.3). L'uso concomitante delle seguenti sostanze non è raccomandato Moderati inibitori del CYP3A4 cioè diltiazem, verapamil e alcuni macrolidi. (vedere paragrafo 4.3) L'uso concomitante delle seguenti sostanze richiede cautela in uso Cautela con bradicardia e farmaci che inducono ipopotassiemia, così come con i seguenti macrolidi coinvolti nel prolungamento dell'intervallo QT: azitromicina e roxitromicina (claritromicina è controindicato in quanto è un potente inibitore del CYP3A4). L'elenco delle sostanze è rappresentativo e non esaustivo. Farmacocinetica / studi di interazione in vivo separati farmacodinamiche con ketoconazolo per via orale o eritromicina orale in soggetti sani hanno confermato una marcata inibizione del CYP3A4 mediato primo passaggio metabolismo del domperidone da questi farmaci. Con la combinazione di 10 mg di domperidone orale quattro volte al giorno e ketoconazolo 200 mg due volte al giorno, una media prolungamento QTc di 9,8 msec è stato osservato nel corso del periodo di osservazione, con i cambiamenti in singoli punti temporali da 1,2 a 17,5 msec. Con la combinazione di domperidone 10 mg quattro volte al giorno ed eritromicina orale 500 mg tre volte al giorno, significa QTc durante il periodo di osservazione è stato prolungato di 9,9 msec, con i cambiamenti in singoli punti temporali da 1,6 a 14,3 msec. Sia la Cmax e dell'AUC di domperidone allo steady state aumentate di circa tre volte in ciascuno di questi studi di interazione. In questi studi domperidone in monoterapia in 10 mg somministrato per via orale quattro volte al giorno hanno comportato aumenti di media QTc di 1,6 msec (studio ketoconazolo) e 2,5 msec (studio eritromicina), mentre Ketoconazole monoterapia (200 mg due volte al giorno) ha portato ad un aumento del QTc di 3.8 e 4.9 msec rispettivamente, durante il periodo di osservazione. 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento Sono disponibili dati post-marketing limitati sull'uso del domperidone nelle donne in gravidanza. Uno studio sui ratti ha mostrato tossicità riproduttiva ad una dose elevata, tossica per la madre. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Pertanto, domperidone dovrebbe essere usato in gravidanza solo se è giustificato dai benefici terapeutici attesi. L'allattamento al seno Domperidone viene escreto nel latte umano e neonati allattati al seno ricevono meno dello 0,1% della dose adattata al peso materno. Comparsa di effetti negativi, in particolare effetti cardiaci non si può escludere dopo l'esposizione attraverso il latte materno. Una decisione dovrebbe essere se interrompere l'allattamento o interrompere / rinunciare alla terapia domperidone tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per le donne. Si deve usare cautela nel caso di QTc fattore di rischio prolungamento nei neonati allattati al seno. Domperidone 10mg 100 Compresse Recensione di "Domperidone 10mg 100 Tablets": (0) Descrizione di Domperidone 10mg 100 Compresse: Il domperidone Tablet è un elemento di prescrizione privato. Per acquistare questo oggetto è necessario avere una prescrizione privato del proprio medico o un professionista medico. Se hai bisogno di aiuto o di assistenza con l'acquisto Domperidone compresse si prega di contattare il nostro team di farmacia. Il domperidone Tablet è un POM (prescrizione medicina) prodotto Come funziona? Domperidone funziona principalmente bloccando i recettori della dopamina trovato nell'estremità superiore del sistema digestivo. Questo provoca irrigidimento dei muscoli all'ingresso di stomaco, rilassamento dei muscoli all'uscita dello stomaco e maggiore contrazione dei muscoli nello stomaco stesso. Queste azioni accelerare il passaggio del cibo attraverso lo stomaco nell'intestino, che aiuta a prevenire il vomito fisicamente e riduce la sensazione di malattia, gonfiore e pienezza. Inoltre impedisce cibo di fluire nel modo sbagliato attraverso lo stomaco e così impedisce reflusso (rigurgito del contenuto dello stomaco di nuovo nel canale alimentare). Domperidone anche blocca i recettori della dopamina si trovano in una zona del cervello nota come zona trigger chemoreceptor (CTZ). Il CTZ è attivata da messaggi nervose dallo stomaco quando un irritante è presente. Esso viene attivato anche direttamente da agenti circolanti nel sangue, per esempio farmaci chemioterapici. Una volta attivato, invia messaggi in un'altra area del cervello, il centro vomito, che a sua volta invia messaggi al intestino, provocando il riflesso del vomito. Bloccando i recettori della dopamina nel CTZ impedisce messaggi nausea da essere inviato al centro del vomito. Ciò riduce la sensazione di nausea e vomito impedisce. Entrambe le azioni fanno domperidone utile nel trattamento di nausea e vomito dovuti a molte cause, tra cui la chemioterapia anti-cancro, contraccezione ormonale d'emergenza e di emicrania. Il domperidone è anche usato per prevenire la nausea e il vomito che possono essere causati da farmaci per il morbo di Parkinson, quali levodopa, bromocriptina e apomorfina. acquistare domperidone in linea - acquisto motilium domperidone Acquista domperidone in linea - ordinare domperidone generico. Domperidone Senza Ricetta - CLICCA QUI! La prolattina stimola Generico Domperidone. Ordine domperidone Senza Ricetta. 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Domperidone Misure minimizzazione del rischio Inviaci il tuo feedback Domperidone è indicato per il sollievo dei sintomi di nausea e vomito. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Per somministrazione orale. Compresse Domperidone dovrebbero essere usati alla più bassa dose efficace per il minor tempo necessario per controllare nausea e vomito Si consiglia di assumere le compresse domperidone per via orale prima dei pasti. Se preso dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato. I pazienti dovrebbero cercare di prendere ogni dose al tempo previsto. Se una dose programmata viene dimenticata, la dose deve essere omessa e il consueto schema di dosaggio riprende. La dose non deve essere raddoppiata per compensare la dose dimenticata. Solitamente, la durata massima del trattamento non dovrebbe superare una settimana. Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni e di peso 35 kg o più) Un 10mg tablet fino a tre volte al giorno con una dose massima di 30 mg al giorno. Neonati, bambini, bambini (meno di 12 anni di età) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg A causa della necessità per il dosaggio preciso, compresse, granuli effervescenti e supposte non sono adatti per l'uso nei bambini e adolescenti di peso inferiore a 35 kg. Insufficienza epatica Domperidone è controindicato in caso di insufficienza epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.3). Modifica della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve non è tuttavia necessario (vedere paragrafo 5.2). Insufficienza renale Dal momento che l'emivita di eliminazione del domperidone è prolungata in insufficienza renale grave, sulla somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione di domperidone dovrebbe essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità della perdita di valore, e la dose può essere necessario ridurre. 4.3 Controindicazioni Domperidone è controindicato nei seguenti casi: Ipersensibilità nota a domperidone o uno qualsiasi degli eccipienti. A rilascio di prolattina tumore ipofisario (prolattinoma.) Domperidone non deve essere utilizzato quando la stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. Nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (paragrafo 5.2). Nei pazienti che hanno conosciuto il prolungamento esistenti degli intervalli di conduzione cardiaca, particolarmente QTc, pazienti con significativi disturbi elettrolitici o malattia cardiaca sottostante come l'insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione con farmaci che prolungano il QT (vedere paragrafo 4.5). La co-somministrazione con inibitori potenti del CYP3A4 (indipendentemente dalle loro effetti prolungamento QT) (vedere paragrafo 4.5). 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Precauzioni per l'uso Le compresse rivestite con film contengono lattosio e possono essere inadatte per i pazienti con intolleranza al lattosio, galattosemia o di glucosio / galattosio. Questo medicinale contiene 0.97mmol (0.042mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione nei pazienti con una dose controllata di sodio. Usare nei neonati Anche se gli effetti collaterali neurologici sono rari (vedere paragrafo 4.8), il rischio di effetti collaterali neurologici è più elevato nei bambini piccoli poiché le funzioni metaboliche e la barriera emato-encefalica non sono completamente sviluppati nei primi mesi di vita. Il sovradosaggio può causare sintomi extrapiramidali nei bambini, ma altre cause devono essere prese in considerazione. Insufficienza renale L'emivita di eliminazione del domperidone è prolungata in grave insufficienza renale. Per la somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione di domperidone deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità dell'insufficienza renale. La dose può essere necessario ridurre. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarmente. Effetti cardiovascolari: Domperidone è stato associato ad un prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma. Durante la sorveglianza post-marketing, sono stati casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta nei pazienti che assumono domperidone. Questi casi hanno incluso pazienti con fattori di confondimento di rischio, anomalie degli elettroliti e trattamenti concomitanti che possono essere concause (vedere paragrafo 4.8). Studi epidemiologici hanno dimostrato che domperidone è stato associato ad un aumento del rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte cardiaca improvvisa (vedere paragrafo 4.8). Un rischio più alto è stato osservato nei pazienti di età superiore ai 60 anni, i pazienti che assumono dosi giornaliere superiori a 30 mg e pazienti assumendo contemporaneamente farmaci QT prolungamento o inibitori del CYP3A4. Il domperidone dovrebbe essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini. Domperidone è controindicato nei pazienti con nota prolungamento esistente di intervalli di conduzione cardiaca, in particolare QTc, nei pazienti con disturbi significativi elettrolitici (ipopotassiemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia), o bradicardia, o in pazienti con malattie cardiache sottostanti come l'insufficienza cardiaca congestizia a causa di un aumento del rischio di aritmia ventricolare (vedere paragrafo 4.3.). Disturbi elettrolitici (ipopotassiemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia) o bradicardia sono noti per essere le condizioni che aumentano il rischio proaritmici. Il trattamento con domperidone deve essere interrotto se segni o sintomi si verificano che possono essere associati con aritmia cardiaca, e le pazienti dovrebbero consultare il proprio medico. I pazienti devono essere avvisati di segnalare tempestivamente eventuali sintomi cardiaci. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione La principale via metabolica del domperidone è attraverso il CYP3A4. In vitro i dati suggeriscono che l'uso concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima può determinare un aumento dei livelli plasmatici di domperidone. cioè Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.

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