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Dosaggio Forma: tablet ATTENZIONE: neutropenia grave; Ipotensione ortostatica, bradicardia e sincope; SEQUESTRO; Miocardite e cardiomiopatia; Aumento della mortalità in pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza Neutropenia grave Trattamento con Clozapina ha causato grave neutropenia, definita come una conta assoluta dei neutrofili (ANC) inferiore a 500 / & mu; L. Neutropenia grave può portare a gravi infezioni e la morte. Prima di iniziare il trattamento con Clozapina, una ANC basale deve essere di almeno 1500 / & mu; L per la popolazione in generale; e deve essere di almeno 1000 / & mu; L per i pazienti con documentata benigna neutropenia etnica (BEN). Durante il trattamento, i pazienti devono avere regolare monitoraggio ANC. Consigliare ai pazienti di segnalare immediatamente sintomi compatibili con neutropenia grave o infezione (ad esempio febbre, debolezza, letargia, o mal di gola) [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1), e avvertenze e precauzioni (5.1)]. A causa del rischio di neutropenia grave, Clozapina è disponibile solo con un programma limitato sotto una strategia di valutazione del rischio di mitigazione (REMS) ha chiamato il Programma REMS Clozapine [vedi Avvertenze e Precauzioni (5.2)]. Ortostatica ipotensione, bradicardia, sincope Ipotensione ortostatica, bradicardia, sincope, arresto cardiaco e si sono verificati con il trattamento con Clozapina. Il rischio è più elevato durante il periodo di titolazione iniziale, in particolare con un rapido aumento della dose. Queste reazioni possono verificarsi con la prima dose, con dosi di 12,5 mg al giorno. Iniziare il trattamento a 12,5 mg una o due volte al giorno; titolare lentamente; e utilizzare dosi divise. Usa Clozapina con cautela nei pazienti con malattia cardiovascolare o cerebrovascolare o condizioni predisponenti all'ipotensione (come la disidratazione, uso di farmaci antipertensivi) [vedi Dosaggio e somministrazione (2.2. E 2.5), e avvertenze e precauzioni (5.3)]. Si sono verificate convulsioni con il trattamento con Clozapina. Il rischio è dose-dipendente. Iniziare il trattamento a 12,5 mg, titolare a poco a poco, e utilizzare il dosaggio diviso. Usare cautela quando si somministra Clozapina nei pazienti con una storia di convulsioni o di altri fattori di rischio predisponenti per sequestro (CNS patologia, i farmaci che abbassano la soglia convulsiva, abuso di alcol). Attenzione pazienti circa l'avvio di qualsiasi attività in cui improvvisa perdita di coscienza potrebbe causare gravi rischi per sé o per altri [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2), avvertenze e precauzioni (5.4)]. Miocardite e cardiomiopatia Miocardite fatale e cardiomiopatia sono verificati con il trattamento con Clozapina. Interrompere Clozapina e ottenere una valutazione cardiaca su sospetto di queste reazioni. In generale, i pazienti con miocardite Clozapina correlata o cardiomiopatia non devono più assumere Clozapina. Considerare la possibilità di miocardite o cardiomiopatia se si verificano dolore al petto, tachicardia, palpitazioni, dispnea, febbre, sintomi simil-influenzali, ipotensione, o ECG modifiche [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.5)]. Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza correlate Psicosi - I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. Clozapina non è approvato per l'uso in pazienti con psicosi correlata alla demenza [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.6)]. Indicazioni e impiego per Clozapina Schizofrenia trattamento-resistente Compresse clozapina USP sono indicati per il trattamento di pazienti gravemente malati con schizofrenia che non rispondono adeguatamente al trattamento antipsicotico standard. A causa dei rischi di grave neutropenia e di sequestro associato al loro uso, Clozapina compresse USP deve essere usato solo in pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento antipsicotico norma [vedere Avvertenze e precauzioni (5.1. 5.4)]. L'efficacia della Clozapina compresse USP nella schizofrenia resistente al trattamento è stata dimostrata in un 6 settimane, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo confrontando Clozapina compresse USP e clorpromazina in pazienti che non avevano risposto altri antipsicotici [vedere Studi clinici (14.1)]. Riduzione del rischio di recidiva suicida Comportamento in schizofrenia o disturbo schizoaffettivo Compresse clozapina USP sono indicate per la riduzione del rischio di comportamento suicidario nei ricorrenti pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che sono giudicati a rischio cronico per il comportamento suicidario rivivere, in base alla storia e recente stato clinico. Comportamento suicidario si riferisce alle azioni da parte di un paziente che lo ha messo / se stessa a rischio di morte. L'efficacia della Clozapina compresse USP nel ridurre il rischio di comportamenti suicidari ricorrenti è stato dimostrato nel corso di un periodo di trattamento di due anni nel Intersept & trade; prova [vedi Studi clinici (14.2)]. Clozapina Dosaggio e somministrazione 2.1 Laboratorio richieste prove prima di iniziare e durante la terapia Prima di iniziare il trattamento con le compresse clozapina, un ANC di base deve essere ottenuto. L'ANC basale deve essere mu di almeno 1500 / &, L per la popolazione generale, e di almeno 1000 / & mu; L per i pazienti con documentata benigna neutropenia etnica (BEN). Per continuare il trattamento, l'ANC deve essere controllata regolarmente [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.1)]. Dosaggio Informazioni La dose iniziale è di 12,5 mg una volta al giorno o due volte al giorno. La dose giornaliera totale può essere aumentata con incrementi di 25 mg a 50 mg al giorno, se ben tollerato, per ottenere una dose target di 300 mg a 450 mg al giorno (somministrata in dosi separate) entro la fine di 2 settimane. Successivamente, la dose può essere aumentata una settimana o due volte alla settimana, con incrementi fino a 100 mg. La dose massima è di 900 mg al giorno. Per ridurre al minimo il rischio di ipotensione ortostatica, bradicardia e sincope, è necessario utilizzare questa dose bassa di partenza, orario di titolazione graduale, e dosi divise [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.3)]. Compresse clozapina possono essere assunte con o senza cibo [vedere farmacocinetica (12.3)]. Trattamento di manutenzione In generale, i pazienti che rispondono a compresse di Clozapine devono continuare il trattamento di mantenimento a loro dose efficace al di là dell'episodio acuto. La sospensione del trattamento Modalità di interruzione del trattamento varia a seconda del paziente e rsquo; s ANC scorso: &toro; Vedere Tabelle 2 o 3 per un appropriato monitoraggio ANC in base al livello di neutropenia se l'interruzione brusca del trattamento è necessario perché di moderata a grave neutropenia. &toro; Ridurre la dose gradualmente in un periodo da 1 a 2 settimane se è prevista la conclusione del trattamento clozapina e non vi è alcuna evidenza di moderata a grave neutropenia. &toro; Per la sospensione brusca Clozapina per un motivo estraneo a neutropenia, la continuazione del monitoraggio ANC esistente è raccomandato nei pazienti popolazione generale fino alla loro dell'ANC è & ge; 1500 / & mu; L e per i pazienti BEN fino alla loro ANC è & ge; 1000 / & mu; L o sopra la loro linea di base. &toro; È necessario un monitoraggio aggiuntivo ANC per tutti i pazienti l'insorgenza segnalazione della febbre (temperatura di 38,5 & deg; C o 101.3 & deg; C, o superiore) durante le 2 settimane dopo la sospensione [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.1)]. &toro; Monitorare attentamente tutti i pazienti per la ricorrenza dei sintomi psicotici e sintomi relativi alla ripresa colinergici come sudorazione profusa, cefalea, nausea, vomito e diarrea. Ri-inizio del trattamento Quando si riavvia compresse Clozapine nei pazienti che hanno interrotto compresse Clozapine (cioè 2 giorni o più dopo l'ultima dose), ri-iniziare con 12,5 mg una volta al giorno o due volte al giorno. Ciò è necessario per ridurre al minimo il rischio di ipotensione, bradicardia e sincope [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.3)]. Se tale dose è ben tollerata, la dose può essere aumentata fino alla dose precedentemente terapeutica più rapidamente di quanto raccomandato per il trattamento iniziale. 2.6 aggiustamenti del dosaggio con uso concomitante di CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 Inibitori o CYP1A2, induttori del CYP3A4 Aggiustamenti della dose può essere necessaria nei pazienti con uso concomitante di: potenti inibitori del CYP1A2 (es fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina); moderati inibitori del CYP1A2 o debole (per esempio contraccettivi orali, o caffeina); CYP2D6 o CYP3A4 inibitori (ad esempio cimetidina, escitalopram, eritromicina, paroxetina, bupropione, fluoxetina, chinidina, duloxetina, terbinafina, o sertralina); Induttori di CYP3A4 (ad esempio fenitoina, la carbamazepina, St. John & rsquo; s mosto, e rifampicina); o induttori del CYP1A2 (per esempio fumo di tabacco) (Tabella 1) [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Tabella 1: aggiustamento della dose in pazienti che assumono farmaci concomitanti Aircel Chennai Open 2013 Un ATP World Tour 250 Torneo a Chennai, India Organizzato da IMG Standard rigorosi. Metodo String non statico :: inserire () non dovrebbe essere chiamato in modo statico, assumendo $ tale da contesto incompatibili in linea di 398 /home/chennaiopenadmin/aircelchennaiopen. org/2014/cake/libs/debugger su Standard rigorosi. Metodo String non statico :: inserire () non dovrebbe essere chiamato in modo statico, assumendo $ tale da contesto incompatibili in linea di 398 /home/chennaiopenadmin/aircelchennaiopen. org/2014/cake/libs/debugger su Standard rigorosi. Metodo String non statico :: inserire () non dovrebbe essere chiamato in modo statico, assumendo $ tale da contesto incompatibili in linea di 398 /home/chennaiopenadmin/aircelchennaiopen. org/2014/cake/libs/debugger su Standard rigorosi. 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Errore: Creare la classe% 3Fp% al di sotto nel file di 3d3288Controller: app / controllers /% 3d3288_controller% 3Fp Avviso: Se si desidera personalizzare questo messaggio di errore, creare app / views / errori / missing_controller. ctp Tavoletta Clozapina Che è questo medicamento? CLOZAPINA è usato nel trattamento della schizofrenia. Il farmaco viene usato solo quando gli altri non hanno funzionato. Ha un rischio di gravi effetti collaterali ed è disponibile solo attraverso un sistema di controllo e distribuzione che comprende, dottori specializzati, farmacisti e laboratori. Per i primi mesi di trattamento, vi verrà richiesto di avere analisi del sangue prima la prescrizione può essere ricaricata. Che cosa devo dire al mio dottore prima di prendere questa medicina? Hanno bisogno di sapere se avete una qualsiasi di queste condizioni: trattamento per tumore malattie del sangue, come la leucemia costipazione, occlusione fecale, anamnesi di ostruzione intestinale demenza diabete malattia del cuore malattie renali malattia del fegato I bassi valori ematologici, come basso di globuli bianchi, piastrine o globuli rossi polmone o respirazione malattie, come l'asma morbo di Parkinson fenilchetonuria convulsioni ipersensibilità o allergie alla clozapina, altre medicine, cibo, coloranti o conservanti gravidanza o intenzione di rimanere incinta l'allattamento al seno Come dovrei usare questo medicamento? Assumere il farmaco per via orale. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo. Assumere le dosi a intervalli regolari. Non superare le dosi consigliate. Non interrompere l'assunzione del farmaco. Se il medico riterrà necessario interrompere il trattamento, la dose sarà ridotta gradualmente per evitare effetti collaterali. Le compresse devono rimanere nella confezione fino al immediatamente prima di prendere la sua dose. Se si divide la tavoletta come parte della sua dose, la mezza pastiglia che non viene utilizzata deve essere eliminata. Non salvare questa mezza tavoletta per un uso successivo. Parlate con il vostro pediatra per quanto riguarda l'uso di questo farmaco nei bambini. Il farmaco può essere necessaria. Sovradosaggio: Se si pensa di aver preso troppo di questo medicinale contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso. NOTA: il farmaco è prescritto per voi. Non condividere questo farmaco con gli altri. Se si dimentica una dose? Se si dimentica una dose, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, prendere solo una dose. Non assumere due o più dosi. Se si dimentica di assumere il farmaco per più di 2 giorni, non ricominciare l 'assunzione dalla stessa dose. Rivolgersi al proprio medico per le istruzioni. Che potrebbe interagire con questo farmaco? Non assumere il farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: cisapride farmaci per il trattamento del cancro mibefradil olanzapina fenotiazine quali clorpromazina, tioridazina pimozide ziprasidone Questo medicinale può anche interagire con i seguenti farmaci: caffeina carbamazepina cimetidina ciprofloxacina eritromicina o claritromicina litio farmaci per il sonno o ansia problemi, come diazepam o temazepam farmaci per il raffreddore, febbre da fieno e altre allergie farmaci per la pressione alta farmaci per la depressione mentale, ansia, o altri problemi di umore nicotina fenitoina rifampicina o rifabutina alcuni farmaci utilizzati per il trattamento battiti cardiaci irregolari La lista non è esaustiva delle interazioni. Lascia la tua fornitore di cure mediche una lista di tutti i farmaci, erbe, farmaci senza ricetta medica oi supplementi dietetici che lei usa. Anche dire loro se si fuma, beve alcol o di droghe. Alcuni articoli potrebbero interagire con il farmaco. Che cosa dovrei guardare mentre usando questo medicamento? Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Sottoporsi a controlli regolari progressi. Può essere diverse settimane prima di vedere gli effetti completi di questo medicinale. Rivolgersi al proprio medico o assistenza sanitaria se i sintomi dovessero peggiorare o se si manifestano nuovi sintomi. È necessario disporre di un esame del sangue ogni settimana quando si inizia questo medicinale. Se i valori rimangono nella gamma di destra, i test possono essere ridotti dopo 6 mesi a ogni due settimane. Il tuo nome andrà su un registro nazionale dei pazienti che assumono il farmaco, per essere sicuri che non avete mai avuto un grave reazione ad esso. Si può causare sonnolenza o vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualcosa che ha bisogno di attenzione fino a quando si sa come questo farmaco agisce su di lei. Non alzarsi o abbassarsi con movimenti bruschi, specialmente in pazienti anziani. Questo riduce il rischio di svenimenti e vertigini. L'alcol può farti più sonnolenza e vertigini. Evitare le bevande alcoliche. Non assumere farmaci per il raffreddore, febbre, diarrea o allergie. Chiedi al tuo medico o operatore sanitario per un consiglio, alcuni ingredienti possono aumentare gli effetti indesiderati. Se avete intenzione di intervento chirurgico avvisare il medico curante che si sta assumendo il farmaco. Se si dispone di fenilchetonuria, si deve essere consapevoli che ogni 25 mg, compresse orodispersibili contiene 3,1 mg di aspartame (1,74 mg di fenilalanina) e che 100 mg, compresse orodispersibili contiene 12,4 mg di aspartame (6,96 mg di fenilalanina). Che effetti collaterali possono noto da questo medicamento? Gli effetti collaterali che si dovrebbe riferire al suo medico curante il prima possibile: reazioni allergiche quali eruzioni cutanee, pruriti o orticaria, gonfiori della faccia, labbra e lingua problemi di respirazione cambiamenti nella visione dolore al petto, veloce o battito cardiaco irregolare confusione disturbi del sonno, incubi sete eccessiva e / o la fame sensazione di svenimento o stordimento, cadute febbre, brividi, mal di gola, della bocca o ferite dolori muscolari e articolari e dolori nausea, vomito, o grave perdita di appetito irrequietezza convulsioni rigidità, spasmi, tremore difficoltà di minzione e variazione nella quantità di urina problemi con equilibrio, parlare, camminare movimenti della lingua o di masticazione incontrollabili, schiocco delle labbra o le guance sbuffando stanchezza, debolezza ingiallimento degli occhi, la pelle Effetti indesiderati, che non richiedono attenzione medica (relazione al vostro medico o sanitario se continuano o sono fastidioso): stipsi bocca asciutta mal di testa aumento innaffiamento della bocca, sbavando aumento di peso Questa lista non è esaustiva degli effetti indesiderati. Dove devo mantenere la mia medicina? Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente tra i 15 ei 30 gradi C (59 e 86 gradi F). Conservare le compresse nella confezione fino al momento dell'uso. Proteggere dall'umidità. Eliminare i farmaci non utilizzati dopo la data di scadenza.
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